今天給各位分享不合格藥品管理制度及操作流程的知識，其中也會對不合格藥品管理的要求是什么進行解釋，如果能碰巧解決你現在面臨的問題，別忘了關注本站，現在開始吧！
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藥品經營質量管理規范(5)
第一百三十五條 在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品，在工作區域內不得有影響藥品質量和安全的行為。 第三節 文件 第一百三十六條 企業應當按照有關法律法規及本規范規定，制定符合企業實際的質量管理文件。
第一條 為加強藥品經營質量管理，規范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。
藥品經營質量管理規范五個附錄：企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理。
五距指垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。GSP在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。
藥品經營企業應當嚴格執行該規范。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合該規范相關要求。藥品經營企業應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
不合格藥品處理操作規程
1、GSP只規定不合格藥品要進行處理，但未對不合格或過期藥品如何銷毀做要求。部分企業會跟供應商溝通做退貨處理，部分企業會請第三方環保組織銷毀，部分企業會自行銷毀，自行銷毀程序請根據貴公司不合格藥品操作規程處理。
2、(九)設置庫房的還應當包括儲存和養護的操作規程。 第一百四十二條 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
3、(九)設置庫房的還應當包括儲存和養護的操作規程。 第一百三十九條 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
4、第三十九條 企業應當建立藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
不合格藥品管理制度
1、法律分析：不合格藥品的管理制度如下： 為加強不合格藥品管理，防止不合格藥品流入市場，保證銷售藥品的質量，特制定本規定；不合格藥品不得驗收入庫、付款。
2、法律分析：包括藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。
3、方法如下：合規性評價：評估管理制度對藥房是否能夠合規運營，包括是否能夠及時發現、處理和報告不合格藥品，是否符合相關法規和政策要求。
4、服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，藥品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨藥品管理制度，不合格藥品管理制度；藥房獎懲制度等。
5、不合格藥品管理制度 質量管理工作檢查考核制度 1門店中藥飲片管理制度 1冷藏藥品管理制度 1計算機管理制度 設施設備情況： 按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標志明顯。
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